索托拉西布（LuciSot）
索托拉西布 / LuciSot / Sotorasib
制药商：卢修斯制药 Lucius
规格：120mg*56粒
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商品名称：LuciSot
生产商：卢修斯制药Lucius
中文名称：索托拉西布
中文名称：Sotorasib
【百年】
Sotorasib（AMG 510）是成功抑制KRAS并进入人体临床开发的循环小分子染料之一，可抑制抑制标记G12C突变的KRAS蛋白。Sotorasib通过将G12C突变的KRAS蛋白锁定在一种非激活GDP结合状态来漂移地和不可逆地抑制其促进增殖活性。
【适应症】
用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者接受过一次系统治疗。
【规格】120mg/粒，56粒/盒。
【储备】
储存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。
【最佳用量】
推荐剂量：每日一次，口服960mg。
每天服用1次，大致相同时间服用。
是否与食物一起服用皆可。
整片吞服，不要咀嚼、压碎或掰开药片。
【不良反应】
最常见的不良反应（≥20%）为腹泻、剖腹痛、咳嗽、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常（≥25%）为口腔减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙
减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。
【禁止】 无
【注意事项】
肝中毒：在治疗前3个月中，每3周监测一次肝功能检测，根据临床指示每月监测一次。根据严重程度，失效、减少剂量或永久失效LuciSot
。质性肺病（ILD）/肺炎：监测新的或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎，立即终止LuciSot，如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因，则永久终止。
【安全与疾病】
Sotorasib 是第一个进入临床开发的 KRAS G12C 疗法，该药物有潜力成为第一个被批准用于治疗 KRAS G12C 突变的晚期 NSCLC 患者的治疗方法。
Sotorasib 的上市申请，基于 II期 CodeBreaK 100 研究中晚期非小细胞肺癌患者队列的积极结果，这些患者先前接受化疗和/或免疫治疗后病情进展。该研究的完整结果已于 2020 年第 21 届世界肺癌大会（ WCLC）线上会议上公布的数据显示，：在先前接受化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗进展的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌患者中，Sotorasib显示出持久的抗肿瘤活性和积极风险特征：确认诊断率（ORR）为37.1%、疾病控制率（DCR）为80.6%、中位缓解持续时间（DOR）为10个月、中位无进展生存期（PFS）为6.8个月。
