来那度胺（Mylomid-25）

来那度胺(Mylomid)是一种免疫调节剂，能够抑制TNF-α、IL-1、IL-6及IL-12的分泌，促进人外周血单核细胞分泌抗炎因子IL-10，从而诱导肿瘤细胞凋亡。另外，来那度胺还能够诱导CD28因子的酪氨酸磷酸化，达到杀伤肿瘤细胞的作用。同时，还能够活化NK细胞，增强免疫调节。

来那度胺主要用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和淋巴瘤等血液肿瘤。自2013年首次在中国获批上市以来，来那度胺已在中国获批两项针对成年多发性骨髓瘤患者的适应症。2019年5月，美国FDA批准来那度胺联合利妥昔单抗治疗复发或难治性（R/R）惰性淋巴瘤（滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤）患者的新适应症上市，如今这一适应症申请也已被我国国家药品监督管理局纳入拟优先审评名单。来那度胺与利妥昔单抗的R2是第一款治疗这类惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的无化疗（chemo-free）联合治疗方案，基于RELEVANCE研究和AUGMENT研究的保障，为临床医生和患者提供了更多的选择。

服用方法：

每日一次，每次20 mg，口服，在重复28天周期的第1～21天使用。

副作用：

普遍不良反应包括:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、食欲不振、便秘、头晕、皮肤干燥、口干、或睡眠问题等。

来那度胺治疗骨髓增生异常综合征最常见的副作用是:中性粒细胞减少，血小板减少症，腹泻，便秘，恶心(感觉不适)，瘙痒，皮疹，疲劳和肌肉痉挛。

来那度胺治疗外套细胞淋巴瘤最常见的副作用是:中性粒细胞减少症，贫血，腹泻，疲劳，便秘，发热和皮疹。

并发症：

肿瘤溶解综合征、血栓风险、高血压、心肌梗死、第二原发肿瘤。

儿童用药：

尚无儿童和青少年患者的用药经验。因此，本品不应在0～17 岁患者中使用。

老年用药：

在用本品治疗多发性骨髓瘤的临床试验中，患者的年龄最高为86 岁。在MM-009 和MM-010 研究中接受本品治疗的703 名多发性骨髓瘤患者中，45%的患者年龄≥65 岁，12%的患者年龄≥75 岁。来那度胺/地塞米松组和安慰剂/地塞米松组之间的≥65 岁患者比例无显著差异。在接受来那度胺/地塞米松的353名患者中，46%的患者年龄≥65 岁。在这两项研究中发现，其中接受来那度胺/地塞米松的患者，65 岁以上患者比≤65 岁患者更有可能发生深静脉血栓、肺栓塞、房颤和肾衰，但未见两者之间的疗效差异。由于老年患者更有可能存在肾功能下降，所以在选择剂量时应谨慎并对肾功能进行监测。

来那度胺作为二代免疫调节剂，在多种NHL的一线及二线治疗中都有良好的效果。尤其对于老年患者、无法耐受高强度化疗、ABC型DLBCL、硼替佐米耐药的MCL以及利妥昔单抗耐药的iNHL等，来那度胺是安全有效的选择之一。来那度胺+利妥昔单抗可以进一步加深患者的治疗反应、减少来那度胺剂量相关的不良反应发生。来那度胺常见的不良反应主要为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等血液学不良反应，一般均较易控制。来那度胺免疫调控机制多样，口服给药方便，其安全性和有效性在多项临床试验中得到证实。在目前肿瘤免疫治疗及靶向治疗发展迅速的背景下，可以尝试与更多新药组合，进一步扩展其应用范围。

以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱