艾曲泊帕（Elbonix）

适应症

持续性或慢性免疫性血小板减少症患者的血小板减少治疗

艾曲波帕适用于1岁及以上患有持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童患者，这些患者对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不足。

艾曲波帕仅适用于血小板减少程度和临床状况增加出血风险的ITP患者。

丙型肝炎感染患者血小板减少症的治疗

艾曲波帕适用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症，以便启动和维持基于干扰素的治疗。

艾曲波帕仅适用于血小板减少程度较高的慢性丙型肝炎患者：血小板减少的程度阻碍了干扰素治疗的开始或限制了维持干扰素治疗的能力的慢性丙型肝炎患者。

严重的再生障碍型贫血

1、艾曲波帕与标准免疫抑制疗法(IST)联合用于2岁及以上成人和儿童重度再生障碍性贫血的一线治疗。

2、艾曲波帕适用于治疗对免疫抑制疗法反应不足的严重再生障碍性贫血患者。

使用限制

1、艾曲波帕不适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)患者。

2、联合使用无干扰素直接作用的抗病毒药物治疗慢性丙型肝炎感染的安全性和有效性尚未得到证实。

用法用量

持续性或慢性免疫性血小板减少症

初始剂量方案

1、6岁及以上的ITP成人和儿童患者的艾曲波帕起始剂量为50 mg，每天一次。

但东亚/东南亚人种的患者或有轻度至重度肝功能损害(Child-Pugh A、B、C级)的患者除外。

2、对于东亚/东南亚人种的ITP患者，使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg，每天一次。

3、对于ITP和轻度、中度或重度肝功能损害(Child-Pugh A级、B级、C级)的患者，使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg，每天一次。

4、对于东亚/东南亚人种的伴有ITP和肝损伤的患者(Child-PughA、B、C类)，初始剂量减少为12.5 mg，每日一次。

5、1-5岁ITP儿童患者：剂量25 mg，每日一次。

之后监测血小板计数，根据血小板计数调整剂量。

慢性丙型肝炎相关性血小板减少症

初始剂量方案

初始治疗时，剂量为25 mg，每日一次。

重度再生障碍型贫血

严重再生障碍性贫血患者一线治疗的初始剂量

年龄	推荐剂量
12岁及以上年龄的患者	150mg，每日一次，连续6个月
6到11岁的儿童患者	75mg，每日一次，连续6个月
2到5岁的儿童患者	2.5 mg/kg，每日一次，连续6个月

对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血或轻度、中度或重度肝损伤患者(Child-PughA、B、C类)，初原剂减少少量50%。

根据血小板计算数来调整后连续药剂量。

难治性严重再生障碍型贫血者的初药剂量

初始治疗时：剂量50毫克，每天一次。

针对东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血者或轻度、中度或重度肝损伤者(Child-PughA、B、C类)，应减量为25毫克，每天一次。

根据血小板计算数来调整后连续药剂量。

服务说明

1、在不进餐或进食含铅量低(≤50毫克)的食物时使用艾曲波帕。

在服其他药品(如抗酸剂)、富含钙的食品(含钙>50毫克，如乳制品、钙强果汁、某种水果和蔬菜)或者有很多价阳离子(如铁、铜、铝、镁、硒和锌)的补充剂之前至少2小时或后4小时服用艾曲波帕。

2、不要分裂、咀嚼或压碎药片，不要与食物或液体混合。

3、只用水来准备悬浮液，注意：不可使用热水来准备悬浮液。

不良反应

1、慢性丙型肝炎患者的肝功能失代偿

2、肠毒

3、骨隆增生异常综合征亡和进展为急性骨隆性白血病的风险增加

4、血栓性/血栓塞性并发症

5、白内障

禁忌

对艾曲泊帕乙醇脑或任何辅助材料过敏者禁止使用。

存货方式

30℃以下保存。避免儿童接触。

以上信息仅供参考，具体使用方法仅遵医嘱